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舊金山，2024年2月26日（環(huán)球新聞社） - FibroGen, Inc.（納斯達(dá)克：FGEN）今天宣布，F(xiàn)ibroGen和阿斯利康同意終止于2013年7月30日簽署的有關(guān)羅沙司他在美國/全球其他地區(qū)（RoW）的合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，阿斯利康在美國以及除中國以外的其他未授權(quán)給安斯泰來的地區(qū)擁有羅沙司他的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)雙方簽署的終止和過渡協(xié)議，阿斯利康將把美國/全球其他地區(qū)（韓國除外）羅沙司他的所有權(quán)益歸還FibroGen，并在過渡期間提供一定的協(xié)助。FibroGen與阿斯利康關(guān)于羅沙司他在中國的合作協(xié)議仍然有效。羅沙司他在中國慢性腎臟?。–KD）貧血類別藥物中的市場(chǎng)份額依然處于領(lǐng)先地位。如果FibroGen之后在美國/全球其他地區(qū)合作協(xié)議下曾許可的地區(qū)內(nèi)實(shí)現(xiàn)羅沙司他的獲利或商業(yè)化，F(xiàn)ibroGen將對(duì)阿斯利康承擔(dān)一定的財(cái)務(wù)義務(wù)。

“我們?nèi)匀幌嘈帕_沙司他對(duì)于美國和其他尚未獲批上市的地區(qū)的患者來說是一項(xiàng)重要的潛在療法，”FibroGen首席執(zhí)行官Thane Wettig說，“基于在ASH 2023上公布的羅沙司他用于治療輸血負(fù)擔(dān)相對(duì)較高的低風(fēng)險(xiǎn)骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者的貧血的研究數(shù)據(jù)，我們將通過與對(duì)具有重大未滿足需求和極具商業(yè)潛力的產(chǎn)品機(jī)會(huì)感興趣的公司接觸，以評(píng)估將這種創(chuàng)新藥物帶給患者的機(jī)會(huì)?！?/p>

關(guān)于羅沙司他

羅沙司他是一種口服HIF-PH抑制劑，通過增加內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的生成，改善鐵的吸收和動(dòng)員，并降低鐵調(diào)素，以促進(jìn)紅細(xì)胞生成。羅沙司他已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲批用于治療透析（DD）和非透析（NDD）成人 CKD 貧血患者。阿斯利康和FibroGen繼續(xù)在中國合作開發(fā)和商業(yè)化羅沙司他。羅沙司他用于治療化療引起的貧血的臨床研究正在進(jìn)行，其上市申請(qǐng)已被中國藥監(jiān)局受理。相關(guān)合作伙伴已向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了羅沙司他的多個(gè)許可申請(qǐng)，目前正在審批中。安斯泰來和FibroGen合作于日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨(dú)立國家聯(lián)合體、中東和南非等地區(qū)進(jìn)行羅沙司他用于貧血潛在治療的開發(fā)和商業(yè)化。

關(guān)于FibroGen

FibroGen 是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化一系列首創(chuàng)腫瘤療法的生物制藥公司。Pamrevlumab 是一種抗 CTGF 的全人源單克隆抗體，正在進(jìn)行治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌的臨床研究。FG-3246是一種以CD46為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物，正在進(jìn)行有望用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）和其他表達(dá)CD46的癌癥的I期臨床開發(fā)。羅沙司他（愛瑞卓^?，EVRENZO?）正在進(jìn)行治療因化療引起的貧血的臨床開發(fā)，其上市申請(qǐng)已被中國藥監(jiān)局受理。羅沙司他目前已在中國、歐洲、日本以及許多其他國家獲得批準(zhǔn)，用于治療接受透析和未接受透析的 CKD 患者的貧血。FibroGen將繼續(xù)研究和開發(fā)其新型腫瘤藥物候選產(chǎn)品。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.fibrogen.com。

前瞻性聲明

本文包含關(guān)于FibroGen戰(zhàn)略、未來計(jì)劃和前景的前瞻性聲明，包括有關(guān)羅沙司他的開發(fā)和商業(yè)化的聲明，包括羅沙司他的商業(yè)潛力、潛在安全性和有效性情況。這些前瞻性聲明包括但不限于關(guān)于FibroGen的計(jì)劃和目標(biāo)的陳述，通?？赏ㄟ^諸如“或許”、“將”、“應(yīng)該”、“正在進(jìn)行”、“可能”、“預(yù)期”、“計(jì)劃”、“預(yù)計(jì)”、“相信”、“估計(jì)”、“預(yù)測(cè)”、“潛在”、“繼續(xù)”等類似術(shù)語的使用來識(shí)別，盡管有些前瞻性聲明有不同的表達(dá)方式。FibroGen 的實(shí)際結(jié)果可能與這些前瞻性聲明中描述的結(jié)果存在重大差異，這是基于各種項(xiàng)目持續(xù)進(jìn)展以及時(shí)間相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，包括正在進(jìn)行和未來可能開展的臨床試驗(yàn)的入組和結(jié)果，以及我們向美國證券交易委員會(huì)（SEC）提交的截至 2022 年 12 月 31 日財(cái)年的10-K 年報(bào)和截至 2023 年 9月30日的財(cái)季度10-Q 季報(bào)中所闡述的其他事項(xiàng)，包括其中的風(fēng)險(xiǎn)因素。我們?cè)诖颂嵝淹顿Y者不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本新聞稿發(fā)布之日有效。除非法律要求，否則 FibroGen 沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性聲明。

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