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琺博進(jìn)研發(fā)的1類創(chuàng)新藥愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)于2018年12月17日由國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)是史上首個(gè)由本土醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)本土研發(fā)、擁有核心專利和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),并在中國(guó)首先獲批上市的首創(chuàng)(first-in-class)新藥。
在中國(guó),愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)的研發(fā)和上市后的商業(yè)化活動(dòng),由琺博進(jìn)與其戰(zhàn)略合作伙伴阿斯利康合作開展。
*愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)為處方藥,需在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。藥品信息僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士參考,完整信息請(qǐng)參閱產(chǎn)品說明書。
實(shí)現(xiàn)“三首”突破
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愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)是具有全新作用機(jī)制的首創(chuàng)新藥
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中國(guó)是全球首先批準(zhǔn)愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)上市的國(guó)家
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中國(guó)在歷史上首次成為首創(chuàng)新藥的首批國(guó)家
榮獲2019年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)
基于突破性的HIF作用機(jī)制,愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)于 2018 年 12 月率先在中國(guó)實(shí)現(xiàn)全球獲批上市,適用于治療慢性腎臟病貧血,史無(wú)前例地達(dá)成“三首”成就,中國(guó)在歷史上首次成為首創(chuàng)新藥的首批國(guó)家,這在中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域上具有里程碑意義。
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獎(jiǎng)項(xiàng)及認(rèn)可
2016、2017年
愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)連續(xù)兩年獲得“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。
2019年
愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)藥物作用機(jī)制“細(xì)胞對(duì)氧氣的感知和調(diào)節(jié)”,榮獲2019年諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。
2019年
羅沙司他在中國(guó)的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果登陸全球頂尖醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。
2019年
愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)榮獲“獨(dú)墅湖杯”最具臨床價(jià)值創(chuàng)新藥獎(jiǎng)項(xiàng)。
2019年
愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)榮獲“2019 年度十大創(chuàng)新藥物”獎(jiǎng)項(xiàng)。
2020年
愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)榮獲“2020中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)創(chuàng)新藥特設(shè)獎(jiǎng)”。
羅沙司他中國(guó)及全球開發(fā)里程碑。
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中國(guó)
琺博進(jìn)在北京注冊(cè)成立,全力推動(dòng)原創(chuàng)藥物在中國(guó)的研發(fā)工作。
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中國(guó)
羅沙司他中國(guó) II 期臨床試驗(yàn)圓滿完成。
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中國(guó)
羅沙司他中國(guó) III 期臨床試驗(yàn)圓滿完成?,m博進(jìn)向國(guó)家藥監(jiān)局遞交羅沙司他新藥上市申請(qǐng)。
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中國(guó)
愛瑞卓?(羅沙司他膠囊)在中國(guó)率先獲批上市,攜手中國(guó)實(shí)現(xiàn)“三首”創(chuàng)新突破。
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中國(guó)
上市未滿一年的愛瑞卓?(羅沙司他膠囊),通過談判準(zhǔn)入的方式進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,充分展現(xiàn)了國(guó)家對(duì)羅沙司他能有效填補(bǔ)國(guó)內(nèi)慢性腎臟病治療缺口的認(rèn)可。
日本
羅沙司他在日本獲批用于透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
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日本
羅沙司他在日本獲批用于非透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
智利
羅沙司他在智利獲批用于透析及非透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
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中國(guó)
《中國(guó)腎性貧血診治臨床實(shí)踐指南》在頂級(jí)中文醫(yī)學(xué)雜志《中華醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表,指南工作組給予羅沙司他最高級(jí)別的 IA 推薦。
韓國(guó)
羅沙司他在韓國(guó)獲批用于透析及非透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
歐盟
羅沙司他在歐盟獲批用于慢性腎臟病癥狀性貧血成人患者的治療。
英國(guó)
羅沙司他在英國(guó)獲批用于慢性腎臟病癥狀性貧血成人患者的治療。
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