FibroGen從阿斯利康收回羅沙司他在美國以及除中國和韓國以外的全球其他阿斯利康地區(qū)的權(quán)益
FibroGen與阿斯利康有關(guān)羅沙司他在中國的合作協(xié)議仍然有效
FibroGen將尋求羅沙司他的授權(quán)合作機(jī)會
2024年02月27日
舊金山，2024年2月26日（環(huán)球新聞社） - FibroGen, Inc.（納斯達(dá)克：FGEN）今天宣布，F(xiàn)ibroGen和阿斯利康同意終止于2013年7月30日簽署的有關(guān)羅沙司他在美國/全球其他地區(qū)（RoW）的合作協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，阿斯利康在美國以及除中國以外的其他未授權(quán)給安斯泰來的地區(qū)擁有羅沙司他的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)雙方簽署的終止和過渡協(xié)議，阿斯利康將把美國/全球其他地區(qū)（韓國除外）羅沙司他的所有權(quán)益歸還FibroGen，并在過渡期間提供一定的協(xié)助。FibroGen與阿斯利康關(guān)于羅沙司他在中國的合作協(xié)議仍然有效。羅沙司他在中國慢性腎臟病（CKD）貧血類別藥物中的市場份額依然處于領(lǐng)先地位。如果FibroGen之后在美國/全球其他地區(qū)合作協(xié)議下曾許可的地區(qū)內(nèi)實現(xiàn)羅沙司他的獲利或商業(yè)化，F(xiàn)ibroGen將對阿斯利康承擔(dān)一定的財務(wù)義務(wù)。
“我們?nèi)匀幌嘈帕_沙司他對于美國和其他尚未獲批上市的地區(qū)的患者來說是一項重要的潛在療法，”FibroGen首席執(zhí)行官Thane Wettig說，“基于在ASH 2023上公布的羅沙司他用于治療輸血負(fù)擔(dān)相對較高的低風(fēng)險骨髓增生異常綜合癥（MDS）患者的貧血的研究數(shù)據(jù)，我們將通過與對具有重大未滿足需求和極具商業(yè)潛力的產(chǎn)品機(jī)會感興趣的公司接觸，以評估將這種創(chuàng)新藥物帶給患者的機(jī)會。”
關(guān)于羅沙司他
羅沙司他是一種口服HIF-PH抑制劑，通過增加內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素的生成，改善鐵的吸收和動員，并降低鐵調(diào)素，以促進(jìn)紅細(xì)胞生成。羅沙司他已在中國、歐洲、日本和許多其他國家獲批用于治療透析（DD）和非透析（NDD）成人 CKD 貧血患者。阿斯利康和FibroGen繼續(xù)在中國合作開發(fā)和商業(yè)化羅沙司他。羅沙司他用于治療化療引起的貧血的臨床研究正在進(jìn)行，其上市申請已被中國藥監(jiān)局受理。相關(guān)合作伙伴已向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了羅沙司他的多個許可申請，目前正在審批中。安斯泰來和FibroGen合作于日本、歐洲、土耳其、俄羅斯和獨立國家聯(lián)合體、中東和南非等地區(qū)進(jìn)行羅沙司他用于貧血潛在治療的開發(fā)和商業(yè)化。
關(guān)于FibroGen
FibroGen 是一家致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化一系列首創(chuàng)腫瘤療法的生物制藥公司。Pamrevlumab 是一種抗 CTGF 的全人源單克隆抗體，正在進(jìn)行治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌的臨床研究。FG-3246是一種以CD46為靶點的抗體偶聯(lián)藥物，正在進(jìn)行有望用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）和其他表達(dá)CD46的癌癥的I期臨床開發(fā)。羅沙司他（愛瑞卓?，EVRENZO?）正在進(jìn)行治療因化療引起的貧血的臨床開發(fā)，其上市申請已被中國藥監(jiān)局受理。羅沙司他目前已在中國、歐洲、日本以及許多其他國家獲得批準(zhǔn)，用于治療接受透析和未接受透析的 CKD 患者的貧血。FibroGen將繼續(xù)研究和開發(fā)其新型腫瘤藥物候選產(chǎn)品。更多信息，請訪問www.fibrogen.com。
前瞻性聲明
本文包含關(guān)于FibroGen戰(zhàn)略、未來計劃和前景的前瞻性聲明，包括有關(guān)羅沙司他的開發(fā)和商業(yè)化的聲明，包括羅沙司他的商業(yè)潛力、潛在安全性和有效性情況。這些前瞻性聲明包括但不限于關(guān)于FibroGen的計劃和目標(biāo)的陳述，通常可通過諸如“或許”、“將”、“應(yīng)該”、“正在進(jìn)行”、“可能”、“預(yù)期”、“計劃”、“預(yù)計”、“相信”、“估計”、“預(yù)測”、“潛在”、“繼續(xù)”等類似術(shù)語的使用來識別，盡管有些前瞻性聲明有不同的表達(dá)方式。FibroGen 的實際結(jié)果可能與這些前瞻性聲明中描述的結(jié)果存在重大差異，這是基于各種項目持續(xù)進(jìn)展以及時間相關(guān)的風(fēng)險和不確定性，包括正在進(jìn)行和未來可能開展的臨床試驗的入組和結(jié)果，以及我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至 2022 年 12 月 31 日財年的10-K 年報和截至 2023 年 9月30日的財季度10-Q 季報中所闡述的其他事項，包括其中的風(fēng)險因素。我們在此提醒投資者不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅在本新聞稿發(fā)布之日有效。除非法律要求，否則 FibroGen 沒有義務(wù)更新本新聞稿中的任何前瞻性聲明。
媒體聯(lián)系
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