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琺博進研發(fā)的1類創(chuàng)新藥愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）于2018年12月17日由國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準上市。愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）是史上首個由本土醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)本土研發(fā)、擁有核心專利和自主知識產(chǎn)權(quán)，并在中國首先獲批上市的首創(chuàng)（first-in-class）新藥。
在中國，愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）的研發(fā)和上市后的商業(yè)化活動，由琺博進與其戰(zhàn)略合作伙伴阿斯利康合作開展。
*愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）為處方藥，需在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下購買和使用。藥品信息僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士參考，完整信息請參閱產(chǎn)品說明書。
實現(xiàn)“三首”突破
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愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）是具有全新作用機制的首創(chuàng)新藥
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中國是全球首先批準愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）上市的國家
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中國在歷史上首次成為首創(chuàng)新藥的首批國家
榮獲2019年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎
基于突破性的HIF作用機制，愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）于 2018 年 12 月率先在中國實現(xiàn)全球獲批上市，適用于治療慢性腎臟病貧血，史無前例地達成“三首”成就，中國在歷史上首次成為首創(chuàng)新藥的首批國家，這在中國醫(yī)藥領(lǐng)域上具有里程碑意義。
獎項及認可
2016、2017年
愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）連續(xù)兩年獲得“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持。
2019年
愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）藥物作用機制“細胞對氧氣的感知和調(diào)節(jié)”，榮獲2019年諾貝爾生理或醫(yī)學獎。
2019年
羅沙司他在中國的兩項III期臨床試驗結(jié)果登陸全球頂尖醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）。
2019年
愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）榮獲“獨墅湖杯”最具臨床價值創(chuàng)新藥獎項。
2019年
愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）榮獲“2019 年度十大創(chuàng)新藥物”獎項。
2020年
愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）榮獲“2020中國化學制藥行業(yè)創(chuàng)新藥特設(shè)獎”。
羅沙司他中國及全球開發(fā)里程碑。
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中國
琺博進在北京注冊成立，全力推動原創(chuàng)藥物在中國的研發(fā)工作。
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中國
羅沙司他中國 III 期臨床試驗圓滿完成?，m博進向國家藥監(jiān)局遞交羅沙司他新藥上市申請。
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中國
愛瑞卓?（羅沙司他膠囊）在中國率先獲批上市，攜手中國實現(xiàn)“三首”創(chuàng)新突破。
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中國
上市未滿一年的愛瑞卓?（羅沙司他膠囊），通過談判準入的方式進入國家醫(yī)保藥品目錄，充分展現(xiàn)了國家對羅沙司他能有效填補國內(nèi)慢性腎臟病治療缺口的認可。
日本
羅沙司他在日本獲批用于透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
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日本
羅沙司他在日本獲批用于非透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
智利
羅沙司他在智利獲批用于透析及非透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
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中國
《中國腎性貧血診治臨床實踐指南》在頂級中文醫(yī)學雜志《中華醫(yī)學雜志》上發(fā)表，指南工作組給予羅沙司他最高級別的 IA 推薦。
韓國
羅沙司他在韓國獲批用于透析及非透析慢性腎臟病貧血患者的治療。
歐盟
羅沙司他在歐盟獲批用于慢性腎臟病癥狀性貧血成人患者的治療。
英國
羅沙司他在英國獲批用于慢性腎臟病癥狀性貧血成人患者的治療。
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